藥物註冊過時 基層望藥興嘆

■香港藥房普遍銷售來自美國、歐洲、日本等地西藥為主。 資料圖片
■香港藥房普遍銷售來自美國、歐洲、日本等地西藥為主。 資料圖片


  患足底疣手術索價7萬 改敷內地藥膏兩月斷尾

  內地製藥技術不斷提升,惟香港沿用港英時期的西藥註冊制度,令一些內地或非歐美地區研發的藥物在港註冊困難重重,導致香港藥物來源狹窄,甚至出現被壟斷情況。本報推出系列報道剖析現行制度下影響病人的種種弊端。今年初患上足底疣的羅先生曾向公院求診,因疫情預約無期,轉看私家醫生,卻建議做收費7萬元的手術,還未必「斷尾」。其後他得悉內地研發一款賣數十元人民幣的藥膏能治此症,但藥廠申請來港註冊不果,他經朋友從內地帶藥來港,僅敷兩個半月即痊癒,直言「香港唔畀佢註冊係走寶!」 專題組

  目前,在港註冊的處方或非處方西藥必須獲得最少兩個「認可國家」註冊才能在港出售。「認可國家」名單包括32個歐美等國家及地區,但未包括內地或亞洲一些新崛起的製藥強國,令香港市面的藥物多為歐美進口,導致選擇少、醫療成本高,一些情況下更令患病市民白走「冤枉路」。

  羅先生今年初患上足底疣(又稱跖疣、病毒疣),是一種由人類乳頭瘤病毒(HPV)所引起的疾病。他最初見到腳趾下方長出貌似繭的東西,以為只是「雞眼」不以為意,兩個月後腳底突然變痛,影響外出和工作。他預約公院門診,但遇上第五波疫情無法預約,眼見腳底感染惡化至雙腳多達數十個患處,最痛時根本無法站立,唯有向皮膚科私家醫生求醫,對方建議用電灼,五次手術費需7萬多元,卻不一定能根治,有兩成機會復發。

  足底疣是常見皮膚病,香港皮膚科醫療資源緊缺,通常靠手術治療或普通藥物治療。足底疣在內地亦常見,病人眾多,有豐富治療經驗,更研製出一款專利外用藥物。

  港新藥審批制度被批落後

  羅先生在親戚幫助下,諮詢了內地一名公立醫院皮膚科醫生,經推薦該藥後由親戚帶來香港。該款藥膏內地僅售數十元人民幣,羅先生用近兩個月後,足底的疣已完全脫落,痊癒至今半年未有復發。

  該藥物由香港一間上市公司藥廠在內地的子公司自主研發,除可治療相關皮膚疾病外,對新冠病毒也有預防作用,前年被安徽省和國家工信部列為新冠疫情下的緊缺戰略物資。早年,該公司嘗試申請該藥在港註冊,但現行制度充滿保護主義,這些內地藥難獲歐美等「認可國家」註冊,無緣在港合法發售造福病人。

  該上司公司藥廠的創辦人早前曾向傳媒表示,香港新藥審批制度落後、態度保守。在這種制度下,香港對內地研發的藥物有所保留,但歐美藥廠又不會專門研發適用亞洲市場的新藥(如鼻咽癌藥物),令香港出現「兩頭不到岸」的尷尬情況。