研發進展佳 開拓藥業看漲

  樊超

  開拓藥業(9939)有新藥臨床試驗獲美國食品和藥品監督管理局(FDA)許可,股價曾搶高至60.6元,最後回順至57.95元報收,收窄至升1.8元或3.21%,表現雖不算突出,但集團藥品研發有理想的進展,料續有利其後市重拾升軌。

  開拓藥業周一宣布,美國FDA同意其藥品福瑞他恩(KX-826)於美國開展治療雄激素性脫髮(AGA)的II期臨床試驗。福瑞他恩是一種靶點明確的外用雄激素受體(AR)拮抗劑,可抑制毛囊皮脂腺中的AR與雄激素的結合,從而治療AGA及痤瘡。(編者按:拮抗劑是指與受體只有較強親和力,而無內在活性藥物)

  此外,集團昨日又公布,集團就GT20029在美國用於治療雄激素性脫髮及痤瘡的新藥研究已獲FDA許可。GT20029治療雄激素性脫髮及痤瘡的中國I期臨床試驗已於4月獲得中國國家藥品監督管理局藥品審評中心(CDE)批准,預期於本月進行首例受試者給藥。

  新冠藥苗三期臨床

  不過近期備受市場關注消息,當以開拓藥業普克魯胺治療輕中症新冠男性患者的III期臨床試驗,已於當地時間6月11日獲得巴西藥監部門ANVISA正式批准。這也是繼美國FDA同意開展兩項III期臨床試驗之後,集團獲得普克魯胺治療新冠的第三項III期臨床試驗。

  講開又講,早於4月下旬傳出開拓藥業於美國進行用於治療輕中症男性新冠肺炎患者的普克魯胺III期臨床試驗,已完成首位患者入組和給藥,即刺激其股價連番破頂,曾創出上市高位的82元。

  據悉,集團配股所得款項淨額約為11.6億元,當中逾90%會用於普克魯胺臨床試驗及準備商業化。基於普克魯胺新冠適應症在巴西的輕、重症數據亮麗,在美國的III期臨床成功率較高,有望成為抗新冠病毒的口服特效藥,相關因素料對開拓藥業續有正面的提振作用。博反彈目標為1個月以來高位的69元,跌破近日低位支持的52.4元則止蝕。