科興疫苗通過世衞評審
列入緊急使用清單 推薦用於成年人
2021年6月1日，科興生物研製的新冠病毒滅活疫苗克爾來福通過了世界衞生組織（WHO）評審，正式列入世界衞生組織緊急使用清單（Emergency Use Listing，EUL）。WHO免疫戰略諮詢專家組（SAGE）推薦科興疫苗用於18歲及以上成年人，採用兩劑注射。科興方面表示，此次通過WHO評審，標誌着新冠疫苗克爾來福在全球40餘個國家和地區獲得認可的基礎上，進一步得到國際衞生機構的認可。
世衞緊急使用清單程序是為應對突發公共衞生事件，將新產品或未通過預認證的產品納入採購範圍的技術審評程序。全球新冠疫情爆發後，WHO修訂了緊急使用程序指南（Emergency Use Listing Procedure），通過EUL評審成為各國為COVAX提供疫苗的先決條件。
據介紹，科興於2020年10月10日正式向WHO提交納入緊急使用清單申請，按要求先後提交了臨床研究資料、非臨床研究資料、質量和藥學研究資料等，供其對疫苗安全性、有效性和產品質量進行持續評價。2021年2月，WHO檢查組對科興新冠疫苗生產線進行了現場檢查，4月29日SAGE對科興疫苗進行了系統審查，並對其在人群中的使用得出結論：「整體上，使用科興新冠疫苗的收益大於已知風險，推薦使用。」
此外，歐盟藥品管理局（EMA）也已於近日啟動對科興新冠疫苗的滾動審查程序，這是克爾來福疫苗在獲得歐盟批准使用過程中邁出的第一步。
據了解，科興新冠疫苗於2020年6月在中國率先獲批緊急使用，2021年2月5日在國內獲批附條件上市。2021年4月1日，克爾來福疫苗原液車間（三期）建成投產，投產後科興的新冠疫苗年產能超20億劑。截至目前，科興已直接或間接向包括中國在內的全球近40個國家和地區提供新冠疫苗，全球累計供貨量超過6億劑（含半成品）。另據不完全統計，全球已累計接種克爾來福疫苗超4.3億劑。
國藥供應COVAX首批疫苗下線
另一方面，中國生物北京生物製品研究所生產的首批供應「新冠肺炎疫苗實施計劃」（COVAX）的新冠疫苗6月1日下線，這也是首批供應COVAX的中國新冠疫苗。據介紹此次下線的新冠疫苗實現了4處換新：一是採用全新全英文的包裝；二是疫苗瓶上有「VVM」標籤，能夠監測環境溫度的變化；三是疫苗外觀、包裝特別印刷國際監管的二維碼；四是應世衞組織要求，補充完善了疫苗的說明書。
中國外交部發言人汪文斌1日表示，中方一貫支持COVAX，已宣布向其提供1000萬劑疫苗，有關企業正全力做好疫苗的供應工作。向COVAX 供應的首批疫苗正式下線，正是中方以實際行動踐行疫苗「全球公共產品」承諾的又一重要體現。
