海外試驗遇阻 需建合作平台

  新時期如何提升中國疫苗研發實力,確保與全球疫苗領先國家處於同一陣營,成為當前迫切需要解決的重大科技問題。為此,民進中央向政協第十三屆全國委員會第四次會議提交提案,建議加強疫苗研發公共平台建設、探索新的疫苗研發合作模式、提升疫苗國際臨床試驗能力。民進中央認為,進入常態化疫情防控階段,依託疫苗接種並建立免疫優勢,輔助以精準防控,是成本最節約、對經濟社會影響最小的防疫策略。

  當前,中國疫苗研發面臨國際化挑戰。一方面全球疫苗領先企業多採取輕量化和全球合作的研發路線,另一方面,首次赴海外開展臨床的中國團隊遭遇到諸多困難,影響了海外III期臨床試驗的效率和進度。

  為此,民進中央建議,國家應統籌規劃臨床資源的配置、推進疫苗開發研製的全國統一技術與臨床試驗平台,充分發揮主管部門、各級疾控研究團隊、國有和民營生物製品企業的各自優勢,通過創新聯盟協同合作等方式,開展國家層面疫苗研發公共平台的頂層設計。

  同時,加快建設國家重大公共衞生事件醫學中心,發揮基礎研究及臨床試驗優勢。其次是要探索新的疫苗研發合作模式。探索一條具有中國特色、兼顧市場化和國際化的新型疫苗研發和全球臨床試驗路徑。

  提升國際臨床試驗能力

  最後是要提升疫苗國際臨床試驗能力。一是系統化梳理海外臨床經驗,二是推進臨床試驗數據資產化,三是推進全球範圍內合作抗疫。搭建全球疫苗研發的技術合作平台,積極參與WHO、GAVI等國際組織的規則制定工作,在國際舞台上爭取更多的發言權。